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知识开拓

浸大制定中药复方临床试验报告指引 冀提升中药研究水平

2017年7月5日

卞兆祥教授表示,中医药临床研究越来越受到国际生物医药领域的关注
卞兆祥教授表示,中医药临床研究越来越受到国际生物医药领域的关注

由协理副校长兼中医药学院临床部主任卞兆祥教授率领的国际工作小组,经过10年时间的共同协作,最近完成中药复方临床随机对照试验报告规范 (CONSORT―中药复方2017)。

 

有关论文最近在国际知名期刊《内科医学年鉴》以中英文在网上同步发表,期望可向国内外的中医药研究人员、同行评审员和期刊编辑等目标读者推广使用,切实改善中药复方临床试验报告的质量,以及对其研究设计和实施方法等有积极的影响。这也是《内科医学年鉴》自1927年创刊以来,首次以英文、中文繁体和简体版同时发表一个研究类文章,说明国际医学界对中医药研究的重视。

 

卞兆祥教授说:「目前,有数万篇中药复方相关的临床试验报告发表;然而,研究报告的质量并不十分理想,这不仅降低了中医药的价值,亦影响对其疗效和安全性的判断。因此,急需建立临床报告指引,以利於不同国家的研究人员发表临床试验报告,同时扩展中医药的国际影响力。」

 

小组成员来自英国牛津大学、加拿大渥太华大学、北京中医药大学及四川大学等的中医药临床专家、方法学家、流行病学家和医学期刊编辑。

 

CONSORT―中药复方2017是在CONSORT声明的基础上,加入了中医药的核心元素「证」和中药复方质量控制的具体内容而制定;部份制定工作由香港医院管理局赞助。